
Geneesmiddelenbewaking | Medische vragen | Kwaliteitsgerelateerde klachten | |
Welke informatie verzamelen wij?Patiënten | De persoonsgegevens die wij over u kunnen verzamelen wanneer u het onderwerp bent van een gemelde bijwerking zijn: | De persoonsgegevens die wij over u kunnen verzamelen wanneer u het onderwerp bent van een medische vraag zijn: | De persoonsgegevens die wij over u kunnen verzamelen wanneer u het onderwerp bent van een kwaliteitgerelateerde klacht zijn: |
Welke informatie verzamelen wij?Melders | De persoonsgegevens die wij over u kunnen verzamelen wanneer u melding doet van een bijwerking zijn: | De persoonsgegevens die wij over u kunnen verzamelen wanneer u medische informatie aanvraagt zijn: | De persoonsgegevens die wij over u kunnen verzamelen wanneer u een klacht over een product meldt zijn: |
Waarom verzamelen wij deze gegevens? | Om meldingen van bijwerkingen van onze producten te kunnen beheren en verwerken.Volgens de wetgeving op het gebied van geneesmiddelenbewaking en gerelateerde wetgeving moeten wij ervoor zorgen dat bijwerkingen traceerbaar en beschikbaar voor follow-up zijn. Als gevolg daarvan moeten we voldoende informatie over melders hebben zodat wij contact met u kunnen opnemen zodra we de melding hebben ontvangen. | Om uw medische vragen te kunnen beheren en beantwoorden. | Om uw klachten over de kwaliteit te beheren en beantwoorden en om te voldoen aan de eisen betreffende kwaliteitscontrole.Volgens de wetgeving op het gebied van productveiligheid en gerelateerde wetgeving moeten wij ervoor zorgen dat meldingen traceerbaar en beschikbaar voor follow-up zijn. Als gevolg daarvan moeten we voldoende informatie over melders hebben zodat wij contact met u kunnen opnemen zodra we de melding hebben ontvangen. |
Wat is onze rechtsgrond voor de verwerking van gegevens (EU)? | Wetgeving betreffende geneesmiddelenbewaking (waaronder hetgeen bepaald in de Good Pharmacovigilance Practices richtlijnen) verplicht Teva ertoe om specifieke gegevens te verzamelen voor redenen van publiek belang op het gebied van de volksgezondheid (in de EU gaat het specifiek om art. 6(1)(c) en 9.2(i) van de AVG). | In sommige gevallen is Teva volgens wetgeving betreffende productveiligheid en productkwaliteit wettelijk verplicht om op uw vragen te reageren (EU AVG art. 6(1)(c) en 9(2)(i)).In andere gevallen gaan we uit van onze legitieme zakelijke belangen (EU AVG art. 6(1)(f)) of uw toestemming (EU AVG art. 6(1)(a) en 9(2)(a)), die op het moment van verzamelen moet worden gevraagd. | In sommige gevallen is Teva volgens wetgeving betreffende productveiligheid en productkwaliteit wettelijk verplicht om op uw vragen te reageren (EU AVG art. 6(1)(c) en 9(2)(i)).In andere gevallen gaan we uit van onze legitieme zakelijke belangen (EU AVG art. 6(1)(f)) of uw toestemming (EU AVG art. 6(1)(a) en 9(2)(a)), die op het moment van verzamelen moet worden gevraagd. |
Internationale overdracht | De databases van Teva voor geneesmiddelenbewaking bevinden zich Israël. Deze databases worden beheerd en ondersteund door Teva's geneesmiddelenbewakingsteams in Israël, Roemenië, Duitsland, India en de Verenigde Staten. Teva werkt ook met een gegevensverwerkingsbedrijf in India (Accenture) voor het invoeren van gegevens, het beheer en het opschonen van gegevens van een beperkt deel van de geneesmiddelenbewakingsdatabase. | Onze database voor medische vragen wordt in Europa gehost door een derde partij.Aangezien Teva een wereldwijd opererend bedrijf is, worden deze databases mogelijk toegankelijk gemaakt voor onze wereldwijde kwaliteits- en medische teams. Dit gebeurt echter alleen voor zover dit voor onze teams nodig is om aan hun verantwoordelijkheden te voldoen en waar mogelijk uitsluitend in gepseudonimiseerde vorm. | Onze database voor kwaliteitsgerelateerde klachten wordt binnen Teva gehost in de VS.Aangezien Teva een wereldwijd opererend bedrijf is, worden deze databases mogelijk toegankelijk gemaakt voor onze wereldwijde kwaliteits- en medische teams. Dit gebeurt echter alleen voor zover dit voor onze teams nodig is om aan hun verantwoordelijkheden te voldoen en waar mogelijk uitsluitend in gepseudonimiseerde vorm. |
Voor Europa en het VK: de overdracht naar Israël is gebaseerd op een adequaatheidsbesluit voor Israël van de Europese Commissie. De overdracht naar India en de VS is gebaseerd op modelclausules van de Europese Commissie of daaraan gelijkwaardig op basis van toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming. Voor alle landen: informatie over het relevante mechanisme kan worden aangevraagd bij het Teva Privacy Office (zie contactgegevens hieronder). | |||
Doel van gegevensverwerking: al deze gegevens worden alleen verwerkt indien relevant en noodzakelijk om uw bijwerking op de juiste wijze te documenteren en om te voldoen aan onze wettelijke verplichtingen met betrekking tot (onder meer) geneesmiddelenbewaking, veiligheid en kwaliteit. Deze wettelijke verplichtingen maken het voor ons en de bevoegde autoriteiten (zoals het Europees Geneesmiddelenbureau) mogelijk om bijwerkingen, kwaliteitsgerelateerde klachten en medische vragen te evalueren en om inspanningen te doen om vergelijkbare bijwerkingen in de toekomst te voorkomen. Verder moeten wij deze gegevens verwerken om uw verzoeken of vragen te kunnen beantwoorden (follow-up). Uw gegevens zullen nooit worden gebruikt voor andere doeleinden dan hetgeen in deze tekst vermeld staat. | |||
Gegevensbewaring: Alle persoonsgegevens die voor de bovenstaande doeleinden worden verzameld, worden in gepseudonimiseerde vorm bewaard (indien mogelijk en uitsluitend na de benodigde follow-up), op een volledig beveiligde manier, en geminimaliseerd in overeenstemming met de principes van gegevensbescherming. Omdat de veiligheid van patiënten zo belangrijk is, bewaren wij alle gegevens die wij over u verzamelen als gevolg van een melding van een bijwerking, een kwaliteitgerelateerde klacht of medische vraag om ervoor te zorgen dat we de veiligheid en geschiktheid van onze producten in de loop der tijd op de juiste wijze kunnen beoordelen. Omdat we een wereldwijd opererend bedrijf zijn, worden deze gegevens (om aan alle internationale wettelijke vereisten te voldoen) bewaard voor een periode van 30 jaar na het doorhalen van een handelsvergunning. |
[forminator_form id="88400"]